Para cadastrar uma nova pesquisa, o usuário deverá ter concluído o seu cadastro de pessoa física. Assim que o cadastro de pessoa física for concluído e realizado o “login” na Plataforma Brasil, o Pesquisador deverá clicar no botão “Cadastrar Nova Submissão”, para iniciar o cadastro de uma nova pesquisa.

http://www.saude.gov.br/plataformabrasil

TODOS OS CAMPOS COM ASTERISCO VERMELHO(*) SÃO DE PREENCHIMENTO OBRIGATÓRIO.

DICAS

TELA 1 – Somente o Pesquisador responsável pela pesquisa poderá iniciar o cadastro de nova submissão na Plataforma Brasil. Entretanto, no campo “Assistentes”, o Pesquisador principal pode indicar outras pessoas, que já estejam devidamente cadastradas na Plataforma Brasil, para dar continuidade ao preenchimento dos dados da pesquisa. Cabe ressaltar que o assistente não pode excluir a pesquisa do sistema e também não poderá iniciar novo cadastro

de pesquisa, amenos, que ele próprio seja o pesquisador responsável.

TELA 2 – Certos campos serão habilitados para preenchimento de acordo com a “Grande Área do Conhecimento” e “Propósito Principal do Estudo”.

TELA 3 – Os campos “Descritores Gerais para as Condições de Saúde” e “Descritores Específicos para as Condições de Saúde”, estarão habilitados apenas para o preenchimento das pesquisas clínicas. Em ambos os campos, o Pesquisador precisa preencher um dos descritores: CID ou DECS.

TELA 4 – Diversos campos informativos possuem limite de 4.000 caracteres (indicado nos campos cabíveis). Cabe lembrar que todos os caracteres que excedam os 4.000 caracteres suportados pelo sistema, serão descartados nos atos de “Avançar”, “Voltar” e “Salvar/Sair”.

TELA 5 – o Pesquisador deverá obrigatoriamente, incluir o TCLE (exceto nos casos onde se solicita a dispensa de apresentação de TCLE) e a Folha de Rosto gerada pelo sistema com os campos de identificação devidamente preenchidos, datados e assinados. A inclusão destes documentos deverá ser feita no campo “Upload de Documentos”. Após escolher o tipo de documento a ser enviado no item “Tipo de Documento”, o Pesquisador deverá clicar em “Selecionar Arquivo”. Após selecionar o arquivo, o Pesquisador deverá clicar em “Adicionar” e aguardar o carregamento do arquivo escolhido no banco de dados da Plataforma Brasil.

ATENÇÃO PESQUISADOR:

  • Ao elaborar o TCLE, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, pense na pessoa que o lerá, respeite os limites do participante, utilizando linguagem simples e de fácil compreensão e direcionada a ele.

  • Em caso de participantes menores de 18 anos, o documento deverá ser direcionado ao responsável legal. Além disso, deverá ser elaborado o Termo de Assentimento, que é um documento em linguagem acessível para os menores ou para os legalmente incapazes, por meio do qual, após os participantes da pesquisa serem devidamente esclarecidos, explicitarão sua anuência em participar da pesquisa, sem prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais.

  • Ao preencher a Folha de Rosto, atente para o seguinte: Instituição Proponente = vínculo que o pesquisador possui dentro da Universidade/Faculdade: Exemplo: se o pesquisador responsável pertence ao Depto de XXXX (preencher os dados do Chefe do Depto e coletar assinatura do mesmo, identificada através de carimbo); ou se o pesquisador responsável for aluno de pós-graduação, do Curso de Mestrado em XXX (preencher os dados do Coordenador do Curso e coletar sua assinatura, identificada através de carimbo);

TELA 6 – O Pesquisador deverá optar por manter ou não o sigilo da pesquisa na íntegra, ler e concordar com os termos apresentados. Caso o Pesquisador tenha terminado a inclusão de informações e arquivos referentes à pesquisa cadastrada, o mesmo deverá clicar no botão “Enviar Projeto ao CEP”.

  • OBSERVAÇÕES IMPORTANTES:

1) – Uma vez enviado ao COMEP-UNICENTRO, o projeto não poderá ser editado pelo Pesquisador, até o resultado da análise do COMEP.

2) – O aluno de graduação não pode ser pesquisador responsável; o projeto de pesquisa deverá ser submetido pelo seu orientador.